Envair ISO1 -304 mobil izolatör güvenlik kabini

Envair ISO1 -304

Dieses Angebot stellt 8 Envair Mobile Isolatoren mit unterschiedlichen Spezifikationen vor, die derzeit auf Lager verfügbar sind.

Die Geräte befinden sich in einwandfreiem, betriebsbereitem Zustand und können sofort eingesetzt werden.

Envair Mobile Isolator

Envair Technology ist ein britischer Hersteller, der sich auf Reinluft- und Containment-Lösungen für die Gesundheitsversorgung, Biotechnologie und pharmazeutische Industrie spezialisiert hat. Das Produktportfolio umfasst verschiedene Isolatoren, die kontrollierte Umgebungen für den Umgang mit Gefahrstoffen bieten und sowohl Bediener- als auch Produktsicherheit gewährleisten.
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Anwendungsbereiche

Envair-Isolatoren finden breite Anwendung, unter anderem in:

- Krankenhausapotheken: Zur Herstellung von TPN, CIVAS und zur aseptischen Abfüllung.
- Pharmazeutischen Laboren: Zur Handhabung hochpotenter Wirkstoffe (HPAPI) und der sterilen Herstellung.
- Sterilitätsprüfung: Für sichere, kontrollierte Testumgebungen.
- F&E-Einrichtungen: Für sicheren Einschluss während experimenteller oder vorklinischer Entwicklungsphasen.

Wesentliche Merkmale der Envair-Isolatoren

- Positive- und Negativdruckmodelle: Envair bietet sowohl Überdruckisolatoren (Produktschutz vor Kontamination) als auch Unterdruckisolatoren (Personalschutz vor Gefahrstoffen) an.
- GMP-konforme Ausführung: Viele Envair-Isolatoren entsprechen den Anforderungen der EU GMP Klasse A sowie der ISO 5 Klassifizierung und gewährleisten sterile, kontrollierte Arbeitsbereiche.
- Maßgeschneiderte Konstruktionen: Envair entwickelt individuelle Lösungen nach spezifischen Kundenanforderungen, einschließlich besonderer Abmessungen und technischer Ausstattungen.
- Fortschrittliche Containment-Technologie: Die Isolatoren verfügen über automatische Dichtigkeitsprüfungen (Pressure Decay Test), elektromagnetische Verriegelungen für Schleusen und integrierte Dekontaminationssysteme.
- Bedienerfreundliche Steuerung: Die meisten Geräte sind mit intuitiver Touchscreen-Bedienung und PLC-basierten Steuerungssystemen für einfache und effiziente Prozesse ausgestattet.

Wachsende Anforderungen an HPAPI-Containment

Die Nachfrage nach personalisierten Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (HPAPI) – insbesondere für neue, hochpotente Therapien in der Onkologie, Kardiologie und Diabetologie – steigt rapide. Diese Medikamente erfordern oft kürzere Durchlaufzeiten und zwingen die pharmazeutische Produktion zu schnelleren und flexibleren Prozessen. In solchen risikoreichen Umgebungen ist eine GMP-konforme Produktionsumgebung nicht optional, sondern unabdingbar.

Häufig wird unterschätzt, dass Entwickler, Hersteller und Anwender dieser komplexen Arzneimittel erheblichem Risiko durch toxische, teils letale Substanzen ausgesetzt sind. Ihr Schutz hat hohe Priorität, da sie eine zuverlässige Versorgung mit modernen Therapien sichern.

Expertise im Umgang mit HPAPI für CMOs & CDMOs

Envair verfügt über ausgewiesene Expertise, Contract Manufacturing Organisations (CMOs) und Contract Development und Manufacturing Organisations (CDMOs) beim sicheren HPAPI-Handling zu unterstützen – auch in bereits bestehenden, nicht abgeschotteten Produktionsbereichen.

Die Isolatorsysteme sind so konstruiert, gefertigt und installiert, dass sie die hohen Anforderungen an das Containment (unter 1 μg/m³, OEB 5) erfüllen. Jedes System ist speziell auf Standort und Prozessschritt zugeschnitten – unabhängig davon, ob es sich um Wiegen, Mischen, Mahlen, Sprühtrocknen oder Verpacken ha

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