Lytzen ISO Sınıf 5 (Sınıf 100) depirojenizasyon fırını

Lytzen ISO Class 5 (Class 100)

Dieses Angebot bezieht sich auf den Lytzen ISO-Klasse 5 (Klasse 100) Depyrogenisierungs-Ofen.

Das Gerät befindet sich in voll funktionsfähigem Zustand und ist sofort einsatzbereit.

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Übersicht

Lytzen Depyrogenisierungs-Öfen sind Hochleistungs-Trocknungssterilisatoren, die speziell für das Sterilisieren und Depyrogenisieren von pharmazeutischen Behältern wie Glasvials, Ampullen und Flaschen entwickelt wurden. Diese Öfen halten während des gesamten Prozesszyklus, auch bei erhöhten Temperaturen, Reinraum-Bedingungen der ISO-Klasse 5 (Klasse 100) ein. Die in Dänemark gefertigten Lytzen-Öfen sind bekannt für ihr fortschrittliches Kammerdesign, ihre präzise Verarbeitung und vollumfängliche GMP-Konformität.

Hauptmerkmale

ISO-Klasse 5 bei hohen Temperaturen

ISO 14644-1 Klasse 5 (Klasse 100) zertifiziert: Gewährleistet während des gesamten Zyklus Reinluft gemäß ISO-Klasse 5.

Bis zu 280 °C Luftstrom-Integrität: Gewährleistet gerichteten, HEPA-gefilterten Luftstrom bei Temperaturen bis zu 280 °C dank einzigartiger Kammerkonstruktion und Filtersuspensionssystem von Lytzen.

Dauerhafter Reinluft-Schutz: Die HEPA-Filtration bleibt während der Heiz-, Sterilisations- und Kühlphase stabil und wirksam.

Validierte Depyrogenisierung & Sterilisation

Trockene Hitze bis 280 °C: Validiert für die Sterilisation sowie zur ≥3-log Reduktion von Endotoxinen.

Hervorragende Gleichmäßigkeit: Sorgt für eine zuverlässige und konsistente Behandlung von Glaswaren und Komponenten.

Hohe Beladungskapazität: Ausgelegt für kleine und große pharmazeutische Produktionsumgebungen.

Technische Daten

Reinraumklasse: ISO 14644-1 Klasse 5 (Klasse 100) während des gesamten Zyklus

Betriebstemperatur: Bis zu 280 °C im Dauerbetrieb

Luftführung: Unidirektionaler, laminare Luftstrom

Filtration: HEPA H14 Filter mit fortschrittlichem Aufhängungssystem

Kammermaterial: Innenraum aus Edelstahl AISI 316L

Steuerung: Siemens HMI-Bedienoberfläche

Validierung: GMP-konform; unterstützt IQ/OQ/PQ sowie CFR 21 Part 11 Compliance

Anwendungsbereiche

Pharmazeutik: Depyrogenisierung von Vials, Ampullen und Glaswaren

Biotechnologie: Sterile Vorbereitung von Komponenten vor der aseptischen Abfüllung

Sterilproduktion: Endotoxin-Entfernung für GMP-Umgebungen

Labor: Pilotmaßstab-Sterilisation und Validierung der Trockenerhitzung

Vorteile

Echtes ISO-Klasse 5-Niveau bei 280 °C – unerreichte Reinraum-Integrität bei Hochtemperaturanwendungen

Regulatorische Sicherheit – unterstützt weltweite GMP- und FDA-Anforderungen

Überlegene Konstruktion – lange Filterlebensdauer und geringer Wartungsaufwand durch innovative Bauweise

Prozesssicherheit – validierte und reproduzierbare Depyrogenisierungszyklen

Skalierbare Lösungen – erhältlich für Labor-, Pilot- und Großserienanwendungen

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