Envair Güvenlik Kabini

Envair

Durumu: kullanılmış, Bu ilan, ENVAIR Safe Comfort Plus Güvenlik Kabini içindir. Lrodexzgzzopfx Aafog

Durumu: kullanılmış, Dieses Angebot stellt 8 Envair Mobile Isolatoren mit unterschiedlichen Spezifikationen vor, die derzeit auf Lager verfügbar sind. Die Geräte befinden sich in einwandfreiem, betriebsbereitem Zustand und können sofort eingesetzt werden. Envair Mobile Isolator Envair Technology ist ein britischer Hersteller, der sich auf Reinluft- und Containment-Lösungen für die Gesundheitsversorgung, Biotechnologie und pharmazeutische Industrie spezialisiert hat. Das Produktportfolio umfasst verschiedene Isolatoren, die kontrollierte Umgebungen für den Umgang mit Gefahrstoffen bieten und sowohl Bediener- als auch Produktsicherheit gewährleisten. Anwendungsbereiche Envair-Isolatoren finden breite Anwendung, unter anderem in: - Krankenhausapotheken: Zur Herstellung von TPN, CIVAS und zur aseptischen Abfüllung. - Pharmazeutischen Laboren: Zur Handhabung hochpotenter Wirkstoffe (HPAPI) und der sterilen Herstellung. - Sterilitätsprüfung: Für sichere, kontrollierte Testumgebungen. - F&E-Einrichtungen: Für sicheren Einschluss während experimenteller oder vorklinischer Entwicklungsphasen. Wesentliche Merkmale der Envair-Isolatoren - Positive- und Negativdruckmodelle: Envair bietet sowohl Überdruckisolatoren (Produktschutz vor Kontamination) als auch Unterdruckisolatoren (Personalschutz vor Gefahrstoffen) an. - GMP-konforme Ausführung: Viele Envair-Isolatoren entsprechen den Anforderungen der EU GMP Klasse A sowie der ISO 5 Klassifizierung und gewährleisten sterile, kontrollierte Arbeitsbereiche. - Maßgeschneiderte Konstruktionen: Envair entwickelt individuelle Lösungen nach spezifischen Kundenanforderungen, einschließlich besonderer Abmessungen und technischer Ausstattungen. - Fortschrittliche Containment-Technologie: Die Isolatoren verfügen über automatische Dichtigkeitsprüfungen (Pressure Decay Test), elektromagnetische Verriegelungen für Schleusen und integrierte Dekontaminationssysteme. - Bedienerfreundliche Steuerung: Die meisten Geräte sind mit intuitiver Touchscreen-Bedienung und PLC-basierten Steuerungssystemen für einfache und effiziente Prozesse ausgestattet. Wachsende Anforderungen an HPAPI-Containment Die Nachfrage nach personalisierten Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (HPAPI) – insbesondere für neue, hochpotente Therapien in der Onkologie, Kardiologie und Diabetologie – steigt rapide. Diese Medikamente erfordern oft kürzere Durchlaufzeiten und zwingen die pharmazeutische Produktion zu schnelleren und flexibleren Prozessen. In solchen risikoreichen Umgebungen ist eine GMP-konforme Produktionsumgebung nicht optional, sondern unabdingbar. Häufig wird unterschätzt, dass Entwickler, Hersteller und Anwender dieser komplexen Arzneimittel erheblichem Risiko durch toxische, teils letale Substanzen ausgesetzt sind. Ihr Schutz hat hohe Priorität, da sie eine zuverlässige Versorgung mit modernen Therapien sichern. Lrodpfexv Dhbsx Aafeg Expertise im Umgang mit HPAPI für CMOs & CDMOs Envair verfügt über ausgewiesene Expertise, Contract Manufacturing Organisations (CMOs) und Contract Development und Manufacturing Organisations (CDMOs) beim sicheren HPAPI-Handling zu unterstützen – auch in bereits bestehenden, nicht abgeschotteten Produktionsbereichen. Die Isolatorsysteme sind so konstruiert, gefertigt und installiert, dass sie die hohen Anforderungen an das Containment (unter 1 μg/m³, OEB 5) erfüllen. Jedes System ist speziell auf Standort und Prozessschritt zugeschnitten – unabhängig davon, ob es sich um Wiegen, Mischen, Mahlen, Sprühtrocknen oder Verpacken ha

Durumu: kullanılmış, Angeboten wird ein Envair Technology B102 Mikrobiologischer Sicherheitswerkbank inklusive Untergestell. Das Gerät befindet sich in vollständig funktionsfähigem Zustand und ist sofort einsatzbereit. Übersicht: Envair Technology Bio 2 Essential (B102 Serie) Zertifizierungen & Verwendungszweck Vollständig konform mit BS EN 12469:2000 und gewährleistet somit zuverlässige Biosicherheitsstandards. Envair Technology Geeignet für den Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen bis ACDP Gefahrenklasse 3, vorausgesetzt eine geeignete Laborumgebung. Ideal für Zellkulturarbeiten und verwandte Anwendungen. Envair Technology Konstruktion & Ausführung Breite: 1200 mm Außenverkleidung: Aus weiß polyesterbeschichtetem Stahlblech gefertigt. Arbeitsbereich: Ausgestattet mit Verkleidung aus Edelstahl 304 sowie seitlichen Verglasungen. Arbeitsfläche: Herausnehmbar und nach innen abgesetzt, gefertigt aus Edelstahl 316. Envair Technology Luftführung & Filtration Verfügbar mit Umluft- oder Abluftfunktion. Ausgestattet mit Downflow HEPA-Filtration (Kategorie H-14, Effizienz ≥ 99,995 %) gemäß EN 1822‑1. Beleuchtung & Belüftung Lsdsxhfpkopfx Aafjrg Ausleuchtung durch externe, energiesparende LED-Leuchten. Belüftung erfolgt durch unabhängige, energieeffiziente EC-Ventilatoren ober- und unterhalb des Arbeitsbereichs. Envair Technology Bedienfeld Integriertes, drucksensitives Membran-Bedienfeld oberhalb des Arbeitsbereichs mit visueller Statusanzeige. Umfangreiche IQ/OQ-Dokumentation für die Validierung vorhanden. Envair Technology Normen & Compliance Zusätzlich zur Einhaltung von BS EN 12469:2000 und HEPA-Filterstandards erfüllen die Bio 2 Essential Werkbänke folgende Standards: IEC 61010‑1:2010 Luftreinheitsklassen: ISO Klasse 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) und EU GMP Grade A.